肝炎
患者可出现乏力、恶心、厌油腻、嗜睡、腹部不适、腹泻、黄疸和肝肿大等肝炎表现，常伴有发热、多发的对称性的关节疼痛、皮疹等肝外系统表现。
肝衰竭
部分患者服用阿托伐他汀、丙硫氧嘧啶、英利昔单抗、氯美辛和特比萘芬等药物可引起自身免疫性肝衰竭，出现意识障碍、秽语、肝臭、腹水、出血倾向等，甚至导致死亡。
血液生化改变
患者ALT、AST升高，ALT达120～2539U/L，AST达179～1984U/L，多数患者在停药后数周内转氨酶达到峰值，此外还有接近一半的患者出现黄疸，
高丙种球蛋白血症
几乎所有患者都伴有高丙种球蛋白血症，血清中可检测到ANA、ASMA、抗双链DNA抗体、抗Ⅰ型肝肾微粒体抗体(LKM1)等。
肝组织学改变
患者肝组织学表现为汇管区和小叶炎症，碎屑样坏死，桥样坏死，浆细胞和淋巴细胞浸润，严重者可表现为重度桥状坏死，明显胆汁郁积，淋巴细胞浸润。